原发性线粒体肌病的治疗：REN001授予FDA孤儿药称号
2022-01-24 07:46 来源：贺州男科医院
Reneo Pharmaceuticals如今达成协议，澳大利亚食品药剂品监督管理局（FDA）已授予该一些公司的主要候选抗生素REN001放射治疗病变磷酸化脊柱病（PMM）的孤儿药剂美名。该一些公司还达成协议了最近启动的针对PMM病症的REN001临床研究者的积极结果。
REN001是一款选择性PPARδ激动剂，可放射治疗包括PMM在内的病变脊柱病。PMM是磷酸化病变归因于的严重结核病，PMM病症的关节功能性往往时会下降，对日常功能性产生不利影响，并且病症寿命时会加长。迄今为止尚不FDA批准的用于放射治疗PMM的抗生素。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士说：“抑郁症磷酸化病变脊柱病的病症的家庭受到很多方面的影响”。Reneo对抑郁症磷酸化基因缺陷和脊柱阿兹海默的PMM病症启动了为期12周的临床（REN001研究者）。病症每天口服一次REN001，大多数病症选择参与另外的36周新开字句延伸研究者。REN001研究者考察了驾车测试者和一些病征问卷的结果，该研究者的稳定性资料表明，REN001在PMM病症中是安全的且耐受良好。
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