ED用药市场又迎来新入局者 远大医药获批

新京报传讯（记者 王时于在）7月末7日隔日，远大保健发布公告，其前提开发计划的仿造药获国家药监局授予的药品注册证书，用以病患勃起功能障碍（ED）。

ED是男性最相似的精神分裂症障碍之一，既影响身心健康和生活质量，也可能会是心血管疾病的一时期呕吐和危险信号。一项对男性及心态的跨国研究者表明，在20至75岁的年轻人中的，各种程度的ED的总存活率为16%，随着年龄的快速增长，ED的发病率日渐升高。

由礼来开发计划，可追溯于2002年11月末12日在欧洲香港交易所，2003年11月末21日在American香港交易所，2004年进到中的国。该药是一种游离、可逆性的5型磷酸二酯酶（PDE5）药品。《中的国男科疾病诊断病患概要与专家实质（2016版）》中的指出，口服PDE5药品为ED病患的首选方式，已有西地那非、他卢瓦雷非、伐地那非、乌地那非和米罗那非等PDE5药品药品获批香港交易所。相比于西地那非和伐地那非不到4个星期的半衰期，他卢瓦雷非的半衰期长达17.5个星期，且有效地血药浓度可维持36星期，更简单小剂量自然用且反应性良好。

据米内网图表显示，2020年他卢瓦雷非市场总量为8.7亿元，批发侧占有比平均88%，五年年复合出生率平均为5.5%，原研药竞争者占有比达到平均89%。2019年2月末，吉林市海悦的首仿香港交易所，上海正大天晴第二家获批。国家药监局图表库显示，拿到他卢瓦雷非仿造药放行的还有朗圣茯、东阳光茯、罗欣茯、正科保健、千金湘江茯、华邦制药、人福茯、盛迪保健及远大保健，共28条放行，市场竞争很大。

远大保健一直大力扩张三处市场，加大制剂在电商应用软件和批发当铺市场的销售合作，8000家医院+12万家批发当铺，或将成为扩张市场的助力。

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