ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗病患，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大流行已蔓延到世界，影响超过1.8亿人，至今已导致400多万人死亡。虽现有事实说明实体肿瘤病征对COVID-19通常能产生相似于非乳癌病征的抗病毒病毒质子化，但他们患重症COVID-19的可能会仍然更高，应当优先水痘制剂。然而，在给予放射治疗的乳癌病征里，COVID-19制剂水痘的安全性和有效率性由此可知不清楚。

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本数据分析在2021年2同月15日和3同月2日间，召集159名实体肿瘤病征和41名血液循环病症病征。其里7名乳癌病征（4%）在数据分析开始在此之前至少14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2病毒感染。200事例病征外给予了BTN162b2制剂在在水痘，197事例(98.5%)给予了进一步提更高水痘。其里188名病征(95.4%)在21(±2)几天后进一步提更高水痘，9名病征(4.6%)由于主动病毒感染或乳癌放射治疗无关出血而时间延迟了进一步提更高水痘。肥胖症对照三组里的所有受试者外给予在在及进一步提更高水痘，间隙为21天。

1、安全性和持续性

最常年度报告的发散哮喘是注射部位的轻度到里度疼痛。导致质子化暴发在1%的初始水痘和3%的进一步提更高水痘里 （示意图2A） 。年度报告发散疼痛和发红的病征在进一步提更高水痘里的比事例更高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于给予抑制剂/荷尔蒙放射治疗的病征，在进一步提更高水痘后年度报告发散哮喘的比事例更高于初始水痘（32.5% 对 516.3%），其他三组别无特别是在差异。所有发散哮喘外在 3 到 5 天内化解。

示意图2：发散和全身性不良事件真相bnt162b2 制剂水痘后七天内年度报告。年度报告哮喘病征比事例表示该三组里的病征占比（在在水痘：n=41 血液循环学三组群， n=80抑制剂/荷尔蒙放射治疗三组，n=63疗程三组，n=16抗病毒病毒放射治疗三组;第二次制剂药物：n=41血液循环学三组，n=80抑制剂/荷尔蒙放射治疗三组，n=60疗程三组，n=16抗病毒病毒放射治疗三组）（B三组和D三组）。空白条为在在水痘后年度报告哮喘，而破折号条代表进一步提更高水痘后年度报告哮喘，p<0.05。

在每次水痘后年度报告的全身哮喘相似，其里疲劳（在在水痘 13%，进一步提更高水痘17.5%） 和肌肉/关节疼痛（在在水痘15.5%， 进一步提更高水痘17%） 是最常见的 （示意图2C）。导致全身哮喘年度报告在两剂水痘后外极低2%（疲劳在0.5%，肌肉/关节疼痛在1%;示意图2C. ）在两剂水痘后，系统地哮喘暴发比事例在所有数据分析三组里都相似 （示意图2D).

本次共年度报告了7事例导致哮喘。一名药物卡普西他宾放射治疗的第四期癌症病征有非致命性心绞痛。众所周知，乳癌病征暴发缺血性事件真相的可能会更高，调查人员认为这与制剂无关，而与乳癌有关。两名病征年度报告暂时性轻度神经疾病（水痘制剂后5-6天），在48全程内绝迹，脑组织医学影像成像也就是说，没有人缺血性或抗病毒病毒病因事实。在数据分析期间，有四名病征死亡。三事例被认为与BNT162b2制剂无关而与乳癌有关的死亡。一名病征死于缺血性。

2、制剂诱导的血清这样的话和抗病毒病毒这样的话的有效率性

给予疗程的实体肿瘤病征在进一步提更高水痘后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG血清几何平外滴度(GMT)突出极低肥胖症对照三组(GMT都为2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液循环癌病征的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])突出极低肥胖症对照三组，也极低所有其他乳癌表头。在给予抑制剂/荷尔蒙放射治疗的实体肿瘤水痘病征和肥胖症对照三组密切关系，在进一步提更高水痘28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG血清高水平没有人差异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个表头都可以被分类为更高这样的话。在抗病毒病毒放射治疗表头里，更高质子化者的比事例为80%，与肥胖症对照三组相似。

然而，与肥胖症对照三组相比，疗程和血液循环学表头里更高这样的话者的多于(都为55%和29%)特别是在下降。在疗程表头里，“非可逆”亚三组和“可逆”亚三组密切关系没有人差异。在血液循环学表头里，利妥思唑病毒表头里的SARS-CoV-2 RBD-IgG高水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])极低既往同义红血球生殖细胞移植病征(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在给予cd20血清利妥思唑病毒(7%)的病征里，更高质子化率突出极低以后给予同种同义红血球生殖细胞移植(82%)的病征。

放射治疗表头随时间转变的转变与肥胖症对照三组特别是在多种不同，主要是在基线和初始水痘后21天密切关系，这说明给予放射治疗的乳癌病征出现了时间延迟血清质子化。

通过数据分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抗病毒S1血清这样的话和胃50%里和滴度(NT50)，本数据分析将更深入地评价制剂诱导的体液抗病毒病毒这样的话。NT50肥胖症对照三组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和给予目标抑制剂/荷尔蒙放射治疗病征(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是相似的,而给予抗病毒病毒放射治疗、疗程、以及血液循环乳癌病征特别是在下降(GMT都为34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥思唑病毒表头的里和能力极低，外一名病征的NT50更高于检验限度。

在给予进一步提更高水痘的所有病征里，52%的病征在在在及进一步提更高水痘密切关系至少完成了一次SARS-CoV-2核酸检验，其里只有两名病征(外给予抑制剂/荷尔蒙放射治疗)检验呈阳性，1事例患儿，1事例里度。在进一步提更高药物后的3个同月内，三名乳癌病征(两名给予抑制剂/荷尔蒙放射治疗，一名患血液循环系统病症)在进一步提更高水痘后(17、38和39几天后)检验出SARS-CoV-2阳性。给予荷尔蒙放射治疗的病征在进一步提更高水痘28天出现了适当的抗病毒病毒这样的话(抗病毒rbd IgG滴度1825iu /mL)，解读其患儿病毒感染。给予利妥思唑病毒放射治疗的病征在进一步提更高水痘28几天后未体现出任何体液抗病毒病毒质子化迹象，这解读了COVID-19重症病毒感染并住院放射治疗两周的状况。

这项数据分析说明，虽然积极放射治疗的乳癌病征（包含抗病毒病毒放射治疗的病征）对BNT162b2 COVID-19制剂持续性良好，但部分乳癌病征仍缺乏有效率抗病毒病毒质子化的能力，特别是在是给予疗程或利妥思唑病毒放射治疗的病征。因此，在这些状况下，群体抗病毒病毒和自我必要措施至关极为重要，这些病征的照顾者、家庭成员和/或密切接触者应当尽早水痘制剂。此外，这项数据分析提出了第三剂制剂水痘以提更高乳癌病征的抗病毒病毒力的问题，因为除此以外已经断定这可以特别是在改善BNT162b2制剂的抗病毒病毒原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在给予药物放射治疗的乳癌病征是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG血清高水平的下降说明有效率性下降，考虑到乳癌病征重症COVID-19的可能会上升，这兼具极为重要的公共卫生意义。